La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó el registro definitivo de la vacuna contra el chikungunya, tras una investigación del Instituto Butantan con el laboratorio farmacéutico franco-austríaco Valneva.
Emplazado en San Pablo, el Instituto Butantan, que es el mayor fabricante público de vacunas de América Latina, informó en un comunicado que la vacuna fue aprobada este lunes por Anvisa luego de que fuera evaluada en Estados Unidos.
La enfermedad viral del chikungunya se transmite por la picadura de mosquitos “Aedes aegypti” infectados, los mismos que transmiten el dengue y el zika. Los países más afectados son Brasil, Paraguay, Argentina y Bolivia. En Brasil se registraron 267.000 casos probables de la enfermedad, y al menos 213 muertes en 2024, según el Ministerio de Salud.
“Con la opinión favorable del organismo regulador, la vacuna queda autorizada para ser aplicada en el país a la población mayor de 18 años”, especificó el comunicado oficial del Instituto Butantan.
Cómo fueron los ensayos de la vacuna contra el chikungunya
La vacuna contra el chikungunya fue evaluada en Estados Unidos en 4.000 voluntarios de entre 18 y 65 años y mostró un buen perfil de seguridad y una alta inmunogenicidad: el 98,9 por ciento de los participantes del ensayo clínico produjo anticuerpos neutralizantes, con niveles que se mantuvieron robustos durante al menos seis meses.
Los resultados de estos ensayos habían sido publicados en la revista científica The Lancet, en junio de 2023, los cuales sirvieron para presentarles ante el ente regulador de alimentos y medicamentos del estado federal brasileño.
En rigor, la vacuna contra el chikungunya ya recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia reguladora de los Estados Unidos, y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de la Unión Europea. Se trata de la primera vacuna autorizada contra esta enfermedad, que puede provocar dolor articular crónico.
Cuándo empieza a aplicarse la vacuna
La aplicación de la vacuna contra el chikungunya depende de la decisión de incorporarla al sistema público de salud de la Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías al Sistema Único de Salud (Conitec), del Ministerio de Salud brasileño.
“Una vez aprobada por Conitec, la vacuna podrá administrarse estratégicamente. En el caso del chikungunya, el plan del Ministerio podría ser vacunar primero a los residentes de las regiones endémicas, es decir, aquellas con el mayor número de casos”, afirmó Esper Kallás, director del Instituto Butantan, en un comunicado.
Según la nota, la vacuna contra el chikungunya de Butantan y Valneva es un caso innovador en el mundo, ya que es la primera en ser aprobada inicialmente con base en datos de producción de anticuerpos.
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