Se espera que el lenacapavir esté disponible en más de 120 países y mejore el acceso de los pacientes con menos recursos. La perspectiva de una científica del Conicet.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó una versión más económica para el tratamiento preventivo del VIH. Se administra a partir de una inyección, dos dosis al año, y promete democratizar el acceso del fármaco, sobre todo, a los países menos desarrollados. El tratamiento reduce un 99,9 por ciento el riesgo de transmisión de VIH.
Aunque las estadísticas son dispares, se estima que en cuatro décadas la enfermedad ha provocado 44 millones de fallecimientos. Según la Organización Mundial de la Salud, de hecho, continúa siendo uno de los problemas de salud pública de mayor relevancia.
El lenacapavir costará 40 dólares al año por paciente y, según se estima, estará disponible en 120 naciones. Ello será posible gracias a un acuerdo de precios alcanzado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s Laboratories, la farmacéutica india que se encarga de la elaboración genérica del lenacapavir, Unitaid (la iniciativa internacional para suministrar medicamentos a países de ingresos bajos), el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la organización Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
Desde la empresa fabricante emitieron un comunicado para contar la novedad: “Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”. Y en otro pasaje, destacaron: “Desarrollar y fabricar un inyectable complejo de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso”.
Gabriela Turk, investigadora del Conicet en el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y Sida, señala a Página/12: “El lenacapavir es un antirretroviral nuevo que viene a ampliar la gama de estrategias de prevención. En lo que es profilaxis pre-exposición, lo que había hasta el momento era el uso de comprimidos orales o de otra droga, el cabotegravir inyectable, que se administra cada dos meses”. Y continúa: “El lenacapavir es una alternativa distinta, ya que demostró que tiene una eficacia altísima, cercana al 100 por ciento, para prevenir nuevas infecciones, administrado con una inyección cada seis meses”.
Profilaxis efectiva
Por sus características, el medicamento se inscribe en los conocidos “profilaxis pre-exposición” o PrEP, esto es, una fórmula bajo prescripción que toman las personas que tienen riesgo de contraer el VIH antes de estar expuestas. Se calcula que, aproximadamente, 20 millones de individuos están en esta situación y requieren del antirretroviral.
Desde la Fundación Huésped detallan cómo funcionan los PrEP habitualmente: “Si una persona está tomando PrEP y se expone al semen, líquido preseminal o fluidos vaginales de una persona con VIH, el medicamento antirretroviral ayuda a prevenir que el virus infecte las células del sistema inmunológico y así evita que se establezca la infección por VIH”.
En este sentido, Turk comenta: “Ampliar el abanico de métodos de prevención nos permite adaptar la estrategia a la realidad de cada persona, considerando que una mayor gama de opciones se traduce en una mejor adherencia y menos transmisiones”. A diferencia de los comprimidos, las inyecciones son más cómodas porque se pueden administrar con menor frecuencia. Se cree que, de este modo, a partir de una aplicación semestral (dos al año), será posible mejorar la adherencia. Como efecto adverso, puede destacarse dolor de cabeza, náuseas y reacciones en el área del pinchazo.
Que la FDA haya aprobado el lenacapavir genérico representa una buena noticia, precisamente, porque muchas agencias regulatorias alrededor del mundo tomarán la misma senda. En este sentido, se cree que, en cuestión de semanas, podría estar disponible en diferentes países para su adquisición regular.
Del laboratorio a la gente
En 2024, la prestigiosa revista Science había destacado la aparición de este fármaco inyectable como el hito científico del año. Ensayos previos en voluntarios en Sudáfrica y Uganda demostraron un 100 por ciento de eficacia. Más tarde, otro estudio realizado en países de cuatro continentes ratificó el éxito.
Este nuevo avance genera expectativa porque, a diferencia de lo que sucedió en experiencias previas, el acceso de los países al tratamiento se podrá materializar. Sin ir tan lejos, aunque el lenacapavir producido por Gilead Science fue aprobado en 2025, es demasiado oneroso como para ser costeado por los pacientes. Por este mismo motivo, el laboratorio estableció acuerdos de licencia con seis fabricantes de genéricos para promover su producción y mejorar el acceso a la droga.
Bajo esta premisa, Turk destaca: “El costo del lenacapavir es altísimo, tanto que lo convierte en un recurso prácticamente inalcanzable. Lo que hace esta aprobación, justamente, es lograr que haya un mayor acceso en las poblaciones que más lo necesitan. En Argentina, solo tenemos PrEP oral, por lo que es una cuenta pendiente para nuestro sistema de salud”.
De acuerdo a los últimos registros, en 2024, 40 millones de personas vivían con VIH, 630 mil fallecieron por esa causa y el 65 por ciento corresponde al continente africano. Con estos datos, cualquier avance científico que cambie este paisaje será bienvenido.
Página 12